Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 24.11.2021 (bugün) tarihinde yayımlanan duyuru aÅŸağıdaki ÅŸekildedir;
“Koçak Farma Ä°laç ve Kimya San. A.Åž.’ nin ruhsatına sahip olduÄŸu Oksapar 4000 Anti-Xa IU/0.4 ml Enjeksiyonluk Çözelti adlı ürünün 133521125 (SKT:05.2023) partisine incelemeler tamamlanıncaya kadar Ä°laç Takip Sistemi’ nde satış blokajı uygulandığı ve mevcut bulunduÄŸu saÄŸlık kuruluÅŸlarında ilgili partinin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiÄŸi 09.07.2021 tarihinde duyurulmuÅŸtu. Yapılan deÄŸerlendirmeler sonucunda adı geçen ürünün 133521125 (SKT:05.2023) partisine 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme YönetmeliÄŸi’ ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) seviyesinde geri çekme iÅŸlemi uygulanmış olup, gereÄŸinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuÅŸtur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ
Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.