Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri BaÅŸkan Yardımcılığı tarafından 04.08.2022 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aÅŸağıdaki ÅŸekildedir;
"Avis Ä°laç San. ve Tic. A.Åž. penisilin üretim tesisinde Kurumumuzca yapılan denetim neticesinde, tesiste üretilen ekli listedeki ürünlerin belirtilen partilerine gerekli inceleme, analiz ve deÄŸerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar Ä°laç Takip Sisteminde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduÄŸu saÄŸlık kuruluÅŸlarında ilgili partinin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiÄŸi 17.01.2022 tarihinde duyurulmuÅŸtu.
Yavuz Ä°laç Ecza Deposu Medikal Ürünler Sanayi ve Tic. A.Åž’ nin ruhsatına sahip olduÄŸu Avis Ä°laç San. ve Tic. A.Åž. penisilin üretim tesisinde üretilen “Azosilin 500 mg/50 g Tablet” adlı ürünün 018109 (SKT: 08.2023), 025109 (SKT: 08.2023), 021109 (SKT: 08.2023), 011103 (SKT: 02.2023), 004102 (SKT: 01.2023) partilerine yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme YönetmeliÄŸi’ne göre 2. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü saÄŸlayan tüm yerler) geri çekme iÅŸlemi uygulanmış olup, gereÄŸinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuÅŸtur."
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ
Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.