42.A.00/3084
08.05.2020

BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA

Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 01.04.2020 tarihinde "Ä°laç Güvenlik Ä°zlem Formu ile Kullanılan ve Kısıtlı Dağıtımda Olan Ä°laçların Temini" konulu bir duyuru yayımlanmış ve COVID-19 sebebiyle riskli ilaçların kullanımı ve temini ile ilgili bazı tedbirlerin alındığı belirtilmiÅŸti. Bu doÄŸrultuda ilaç güvenlik izlem formu ile kullanılan ilaçlar ile kısıtlı dağıtımda olan ilaçların temini konusunda Kurum tarafından yapılacak ikinci bir duyuruya kadar izlenecek yol hakkında bir bilgilendirme dokümanı yayımlanmış ve ilgili duyuru ayrıca web sitemizden de duyurulmuÅŸtu.

Konuyla ilgili olarak, Kurum tarafından 07.05.2020 tarihinde "Teratojen Ä°laçların Temini Hakkında" bir duyuru yayımlanmış ve teratojen olduÄŸu belirtilen kısıtlı dağıtımdaki ilaçlarla ilgili olarak izlenecek yolda güncellemeler yapıldığı bildirilmiÅŸtir. Bu ilaçların temininde izlenecek yol aÅŸağıda yer almaktadır:

• Kısıtlı dağıtıma tâbi teratojen ilaç eczacı tarafından, ecza deposuna (ecza deposu da ruhsat sahibi firmaya) sipariÅŸ verdiÄŸinde ruhsat sahibi firma ilaç çıkışı yapmadan önce kısıtlı dağıtım programı sözleÅŸmeli kuruluÅŸuna, eczane ile iletiÅŸime geçmesini bildirir.
• SözleÅŸmeli kuruluÅŸ, eczaneyi arayarak hastanın kimlik bilgilerini alır ve arÅŸivlerinden hastanın bilgilerini kontrol eder.
• SözleÅŸmeli kuruluÅŸ, eÄŸer hasta gebelik çağında kadın hastaysa, gebelik testi yaptırması ve mümkünse hekimiyle iletiÅŸime geçerek rehberlik alması gerektiÄŸini eczacıya hatırlatır.
• Eczacı uyarıları hastaya iletir ve gebe olunmadığı sözlü olarak teyit edilir ise sözleÅŸmeli kuruluÅŸ ilaç çıkışı onayını firmaya iletir.
• ArÅŸivde yer almayan yeni hasta söz konusu ise kısıtlı dağıtımın koÅŸullarına uyulmadıkça ilaç çıkışına onay verilemez.

Kurum yazısı ve 01.04.2020 tarihli TÄ°TCK duyurusu ekinde alan listeye göre kısıtlı dağıtımdaki teratojen ilaçların listesi ekte yer almakta olup, bilgilerinizi ve üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.

Ecz.Arman ÜNEY

Genel Sekreter